Érrendszeri embolizáló eszköz polivinil -alkohol embolikus mikrogömbök

A használatra vonatkozó jelzések (leírás)

Embolikus mikrogömbökaz arteriovenous rendellenességek (AVM) és a hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méh fibroidok, embolizálására szolgálnak.

Közös vagy szokásos név:Polivinil -alkohol embolikus mikrogömbökOsztályozás

Név:Érrendszeri embolizáló eszköz

Osztályozás: II. Osztály

Panel:Kardiovaszkuláris

Eszköz leírás

Az embolikus mikrogömbök összenyomható hidrogél mikrogömbök, normál alakú, sima felületű és kalibrált méretűek, amelyeket a polivinil -alkohol (PVA) anyagok kémiai módosítása eredményeként képeznek. Az embolikus mikrogömbök egy polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofil, nem reszorbálódnak, és számos méretben kaphatók. A tartósító oldat 0,9% nátrium -klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91% ~ 94%. A mikrogömbök elviselhetik a 30%-os tömörítést.

Az embolikus mikrogömböket steril és lezárt üveg fiolákba csomagolják.

Az embolikus mikrogömböket az arteriovenous rendellenességek (AVM) és a hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méh fibroidok embolizálására szolgálnak. A célterület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy a rendellenesség tápanyagokból éhezik, és mérete zsugorodik.

Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrotétereken keresztül szállíthatók az 1,7-4 FR tartományban. A használat idején az embolikus mikrogömböket nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy felfüggesztési oldatot képezzenek. Az embolikus mikrogömböket egyetlen használatra szánják, és steril és nem pirogén. Az embolikus mikroszféra eszközkonfigurációit az 1. és a 2. táblázat ismerteti.

Az embolikus mikrogömbök különféle mérettartományai közül a méh fibroid embolizációhoz felhasználható mérettartományok 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.

TaBLE: Az embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációi

Imeg nem kezelés

Procsatorna

Kód

Kalibrált

Méret (µm)

Quantitás

Hypervaszkuláris daganatok/ arteriovenous

Malyformációk

Méh fibroid

B107S103 100-300

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen nem

B107S305 300-500

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen nem

B107S507 500-700

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen igen

B107S709 700-900

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen igen

B107S912 900-1200

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen igen

B207S103 100-300

2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen nem

B207S305 300-500

2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen nem

B207S507 500-700

2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen igen

B207S709 700-900

2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen igen

B207S912 900-1200

2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium -klorid

Igen igen