Vaszkuláris embolizációs eszköz Polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök

Használati javallatok (leírás)

Embolikus mikrogömbökarteriovenosus malformatiók (AVM) és hipervaszkuláris daganatok, köztük méhmióma embolizálására szolgálnak.

Általános vagy szokásos név:Polivinil-alkohol embolikus mikrogömbökOsztályozás

Név:Vaszkuláris embolizációs eszköz

Besorolás: II

Panel:Szív- és érrendszeri

Eszköz leírása

Embolikus mikrogömbökszabályos alakú, sima felületű és kalibrált méretű összenyomható hidrogél mikrogömbök, amelyek polivinil-alkohol (PVA) anyagokon kémiai módosítás eredményeként jönnek létre. Az embolikus mikrogömbök polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofilek, nem felszívódnak, és többféle méretben kaphatók. A tartósító oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91-94%. A mikrogömbök 30%-os tömörítést is elviselnek.

Az embolikus mikrogömböket sterilen szállítjuk és lezárt üvegfiolákba csomagoljuk.

Az embolikus mikrogömböket arteriovenosus malformatiók (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, köztük a méh mióma embolizálására szánják. A célterület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy malformáció tápanyaghiányt szenved, és mérete csökken.

Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrokatétereken keresztül szállíthatók az 1,7-4 Fr tartományban. Használatkor az Embolic Microspheres-t nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy szuszpenziós oldatot kapjanak. Az Embolic Microspheres egyszeri használatra készült, sterilen és nem pirogén állapotban szállítjuk. Az Embolic Microsphere eszközkonfigurációit az alábbi 1. és 2. táblázat írja le.

Az embolikus mikrogömbök különböző mérettartományai közül a méhmióma embolizálására használható mérettartományok 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.

Table: Embolic Microspheres eszközkonfigurációi

Ijelzés

Procsatorna

Kód

Kalibrálva

Méret (µm)

Qegységnyi

Hypervascularis daganatok/ Arteriovenosus

Malformációk

Méh mióma

B107S103 100-300

1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B107S305 300-500

1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B107S507 500-700

1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B107S709 700-900

1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B107S912 900-1200

1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B207S103 100-300

2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B207S305 300-500

2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B207S507 500-700

2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B207S709 700-900

2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B207S912 900-1200

2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen