Vaszkuláris embolizációs eszköz Polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök

Használati javallatok (Leírás)

Embolikus mikrogömbökarteriovenózus malformációk (AVM-ek) és hipervaszkuláris tumorok, beleértve a méhmiómákat is, embolizációjára szolgálnak.

Gyakori vagy szokásos név:Polivinil-alkohol embolikus mikrogömbökOsztályozás

Név:Érrendszeri embolizációs eszköz

Osztályozás: II. osztály

Panel:Szív- és érrendszeri

Eszköz leírása

Embolikus mikrogömbökEzek összenyomható hidrogel mikrogömbök, amelyek szabályos alakúak, sima felületűek és kalibrált méretűek, és polivinil-alkohol (PVA) anyagok kémiai módosításának eredményeként képződnek. Az embolikus mikrogömbök polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofilek, nem felszívódóak, és különböző méretekben kaphatók. A tartósító oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91% ~ 94%. A mikrogömbök 30%-os összenyomódást is elviselnek.

Az embolikus mikrogömbök sterilen, lezárt üvegfiolákban kerülnek forgalomba.

Az embolikus mikrogömbök arteriovenózus malformációk (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méhmiómákat is, embolizációjára szolgálnak. A célzott terület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy malformáció tápanyaghiányba kerül, és mérete csökken.

Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrokatétereken keresztül, 1,7-4 Fr tartományban adagolhatók. Használatkor az embolikus mikrogömböket nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy szuszpenziós oldatot hozzanak létre. Az embolikus mikrogömbök egyszeri használatra szolgálnak, steril és nem pirogén állapotban kerülnek forgalomba. Az embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációit az alábbi 1. és 2. táblázat ismerteti.

Az embolikus mikrogömbök különböző mérettartományai közül a méhmióma embolizációjához használható mérettartományok: 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.

Table: Embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációi

Ijelzés

Procsatorna

Kód

Kalibrált

Méret (µm)

Qmennyiség

Hypervaszkuláris tumorok / Arteriovenózus

Mainformációk

Méhmióma

B107S103 100-300

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B107S305 300-500

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B107S507 500-700

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B107S709 700-900

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B107S912 900-1200

1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B207S103 100-300

2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B207S305 300-500

2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Nem

B207S507 500-700

2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B207S709 700-900

2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen

B207S912 900-1200

2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9%

nátrium-klorid

Igen Igen