Nem lebomló, rugalmas kialakítású polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök
Az embolikus mikrogömbök arteriovenózus malformációk (AVM-ek) és hipervaszkuláris tumorok, beleértve a méhmiómákat is, embolizációjára szolgálnak.
Gyakori vagy szokásos név: Polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök
Osztályozás neve: Érrendszeri embolizációs eszköz
Osztályozás: II. osztály
Panel: Szív- és érrendszeri
Az embolikus mikrogömbök összenyomható hidrogel mikrogömbök, szabályos alakúak, sima felületűek és kalibrált méretűek, amelyeket polivinil-alkohol (PVA) anyagok kémiai módosításának eredményeként alakítanak ki. Az embolikus mikrogömbök polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofilek, nem felszívódóak, és különböző méretekben kaphatók. A tartósító oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91% ~ 94%. A mikrogömbök 30%-os összenyomódást is elviselnek.
Az embolikus mikrogömbök sterilen, lezárt üvegfiolákban kerülnek forgalomba.
Az embolikus mikrogömbök arteriovenózus malformációk (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méhmiómákat is, embolizációjára szolgálnak. A célzott terület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy malformáció tápanyaghiányba kerül, és mérete csökken.
Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrokatétereken keresztül, 1,7-4 Fr tartományban adagolhatók. Használatkor az embolikus mikrogömböket nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy szuszpenziós oldatot hozzanak létre. Az embolikus mikrogömbök egyszeri használatra szolgálnak, steril és nem pirogén állapotban kerülnek forgalomba. Az embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációit az alábbi 1. és 2. táblázat ismerteti.
Az embolikus mikrogömbök különböző mérettartományai közül a méhmióma embolizációjához használható mérettartományok: 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Orvostechnikai berendezések minőségirányítási rendszere a szabályozási követelményeknek megfelelően
EN ISO 14971:2012 Orvostechnikai eszközök - Kockázatkezelés alkalmazása orvostechnikai eszközökre
ISO 11135:2014 Orvostechnikai eszköz Etilén-oxid sterilizálása Megerősítés és általános ellenőrzés
ISO 6009:2016 Eldobható steril injekciós tűk Színkód azonosítása
ISO 7864:2016 Eldobható steril injekciós tűk
ISO 9626:2016 Rozsdamentes acél tűcsövek orvostechnikai eszközök gyártásához
A SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION az orvostechnikai termékek és megoldások vezető szállítója.
Több mint 10 éves egészségügyi ellátási tapasztalattal rendelkezünk, széles termékválasztékot, versenyképes árakat, kivételes OEM szolgáltatásokat és megbízható, időben történő szállításokat kínálunk. Az ausztrál kormány Egészségügyi Minisztériumának (AGDH) és a kaliforniai közegészségügyi minisztériumnak (CDPH) a beszállítói vagyunk. Kínában az infúziós, injekciós, érkatéteres, rehabilitációs berendezések, hemodialízis, biopsziás tűk és paracentézis termékek vezető szállítói közé tartozunk.
2023-ra több mint 120 országban, köztük az Egyesült Államokban, az EU-ban, a Közel-Keleten és Délkelet-Ázsiában szállítottunk sikeresen termékeket ügyfeleinknek. Napi tevékenységünk bizonyítja elkötelezettségünket és az ügyfelek igényeire való reagálóképességünket, ami megbízható és integrált üzleti partnerré tesz minket.
Jó hírnevet szereztünk mindezen ügyfelek körében a jó szolgáltatás és a versenyképes ár miatt.
A1: 10 éves tapasztalattal rendelkezünk ezen a területen, cégünk professzionális csapattal és professzionális gyártósorral rendelkezik.
A2. Termékeink kiváló minőségűek és versenyképes áron.
A3. Általában 10000 db; szeretnénk együttműködni Önnel, ne aggódjon a MOQ miatt, csak küldje el nekünk, hogy milyen tételeket szeretne megrendelni.
A4.Igen, a LOGO testreszabása elfogadott.
A5: Általában a legtöbb terméket raktáron tartjuk, a mintákat 5-10 munkanapon belül tudjuk kiszállítani.
A6: FEDEX.UPS, DHL, EMS vagy Sea szállítunk.
