Nem lebomló elasztikus kivitelű polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök
Az embolikus mikrogömböket arteriovenosus malformatiók (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, köztük a méh mióma embolizálására szánják.
Általános vagy szokásos név: polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök
Osztályozás neve: Vaszkuláris embolizációs eszköz
Besorolás: II
Panel: Szív- és érrendszeri
Az embolikus mikrogömbök szabályos alakú, sima felületű és kalibrált méretű összenyomható hidrogél mikrogömbök, amelyek polivinil-alkohol (PVA) anyagokon végzett kémiai módosítás eredményeként jönnek létre. Az embolikus mikrogömbök polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofilek, nem felszívódnak, és többféle méretben kaphatók. A tartósító oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91-94%. A mikrogömbök 30%-os tömörítést is elviselnek.
Az embolikus mikrogömböket sterilen szállítjuk és lezárt üvegfiolákba csomagoljuk.
Az embolikus mikrogömböket arteriovenosus malformatiók (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, köztük a méh mióma embolizálására szánják. A célterület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy malformáció tápanyaghiányt szenved, és mérete csökken.
Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrokatétereken keresztül szállíthatók az 1,7-4 Fr tartományban. Használatkor az Embolic Microspheres-t nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy szuszpenziós oldatot kapjanak. Az Embolic Microspheres egyszeri használatra készült, sterilen és nem pirogén állapotban szállítjuk. Az Embolic Microsphere eszközkonfigurációit az alábbi 1. és 2. táblázat írja le.
Az embolikus mikrogömbök különböző mérettartományai közül a méhmióma embolizálására használható mérettartományok 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Orvosi berendezések minőségirányítási rendszere a szabályozási követelményekhez
EN ISO 14971 : 2012 Orvosi eszközök – A kockázatkezelés alkalmazása orvosi eszközökre
ISO 11135:2014 Orvosi eszköz Etilén-oxid sterilizálása Megerősítés és általános ellenőrzés
ISO 6009:2016 Eldobható steril injekciós tűk A színkód azonosítása
ISO 7864:2016 Eldobható steril injekciós tűk
ISO 9626:2016 Rozsdamentes acél tűcsövek orvosi eszközök gyártásához
A SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION az orvosi termékek és megoldások vezető szállítója.
Több mint 10 éves egészségügyi ellátási tapasztalatunkkal széles termékválasztékot, versenyképes árakat, kivételes OEM szolgáltatásokat és megbízható, időben történő szállítást kínálunk. Beszállítói voltunk az Ausztrál Egészségügyi Minisztériumnak (AGDH) és a Kaliforniai Közegészségügyi Minisztériumnak (CDPH). Kínában az infúziós, injekciós, érrendszeri hozzáférési, rehabilitációs eszközök, hemodialízis, biopsziás tű és paracentézis termékek vezető szállítói közé tartozunk.
2023-ra több mint 120 országban szállítottunk sikeresen termékeket vásárlóink számára, köztük az USA-ban, az EU-ban, a Közel-Keleten és Délkelet-Ázsiában. Napi tevékenységeink bizonyítják elkötelezettségünket és az ügyfelek igényeire való reagálásunkat, így a választott megbízható és integrált üzleti partnerré válunk.
Jó hírnévre tettünk szert ezen ügyfelek körében a jó szolgáltatás és a versenyképes ár miatt.
A1: 10 éves tapasztalattal rendelkezünk ezen a területen, cégünk professzionális csapattal és professzionális gyártósorral rendelkezik.
A2. Termékeink kiváló minőségben és versenyképes áron.
A3. Általában 10000 db; szeretnénk együttműködni Önnel, ne aggódjon a MOQ miatt, csak küldje el nekünk, milyen termékeket szeretne megrendelni.
A4.Igen, a LOGO testreszabása elfogadott.
A5: Általában a legtöbb terméket raktáron tartjuk, a mintákat 5-10 munkanapon belül szállítjuk.
A6: FEDEX.UPS, DHL, EMS vagy tengeri szállítással szállítjuk.
