A Fierce Medtech külföldi média nemrégiben kiválasztotta a 15 leginnovatívabb…orvostechnikai eszközöket gyártó cégek2023-ban. Ezek a vállalatok nemcsak a leggyakoribb műszaki területekre összpontosítanak, hanem kifinomult érzéküket arra is használják, hogy további potenciális orvosi igényeket fedezzenek fel.
01
Activ Sebészeti
Valós idejű vizuális információkkal látja el a sebészeket
Vezérigazgató: Manisha Shah-Bugaj
Alapítva: 2017
Helyszín: Boston
Az Activ Surgical elvégezte a világ első automatizált robotsebészeti beavatkozását lágy szöveteken. A vállalat FDA-jóváhagyást kapott első termékére, az ActivSightra, egy olyan sebészeti modulra, amely azonnal frissíti a képalkotó adatokat.
Az ActivSight készüléket körülbelül egy tucat intézmény használja az Egyesült Államokban vastagbél-, mellkasi és bariátriai műtétekhez, valamint általános beavatkozásokhoz, például az epehólyag eltávolításához. Számos robotprosztatektómiát is végeztek már az ActivSight segítségével.
02
Béta-bionika
Forradalmi mesterséges hasnyálmirigy
Vezérigazgató: Sean Saint
Alapítva: 2015
Helyszín: Irvine, Kalifornia
Az automatizált inzulinadagoló rendszerek nagyon népszerűek a cukorbetegséggel foglalkozó technológia világában. Az AID rendszerként ismert rendszer egy algoritmus köré épül, amely egy folyamatos glükózmonitorról veszi a vércukorszint-értékeket, valamint információkat a felhasználó szénhidrátbeviteléről és aktivitási szintjéről, és a következő néhány percben megjósolja ezeket a szinteket. Az inzulinpumpában bekövetkező változások, mielőtt az inzulinpumpa kimenetét módosítaná az előre látható hiperglikémia vagy hipoglikémia elkerülése érdekében.
Ez a csúcstechnológiás megközelítés egy úgynevezett hibrid, zárt hurkú rendszert, vagy mesterséges hasnyálmirigyet hoz létre, amelynek célja a cukorbetegek gyakorlati munkájának csökkentése.
A Beta Bionics ezt a célt még tovább viszi az iLet bionikus hasnyálmirigy-technológiájával. Az iLet rendszerhez csak a felhasználó súlyát kell megadni, így nincs szükség a szénhidrátbevitel fáradságos kiszámítására.
03
Cala Egészségügyi
A világ egyetlen viselhető eszköze a remegés kezelésére
Társelnökök: Dr. Kate Rosenbluth, Deanna Harshbarger
Alapítva: 2014
Helyszín: San Mateo, Kalifornia
Az esszenciális tremorban (ET) szenvedő betegek régóta nem rendelkeznek hatékony, alacsony kockázatú kezelésekkel. A betegek csak invazív agyműtéten eshetnek át, amelynek során mély agyi stimulációs eszközt helyeznek be, gyakran csak enyhe hatásokkal, vagy korlátozott mennyiségű gyógyszerrel, amelyek csak a tüneteket kezelik, de nem a kiváltó okot, és súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
A szilícium-völgyi startup, a Cala Health kifejlesztett egy viselhető eszközt az esszenciális tremor kezelésére, amely a bőr felsértése nélkül képes neuromodulációs kezeléseket lebonyolítani.
A vállalat Cala ONE készülékét az FDA először 2018-ban hagyta jóvá kizárólag az esszenciális tremor kezelésére. Tavaly nyáron a Cala ONE piacra dobta következő generációs rendszerét 510(k) jóváhagyási szinttel: a Cala kIQ™-t, az első és egyetlen FDA által jóváhagyott kézi eszközt, amely hatékony kézi terápiát biztosít esszenciális tremorban és Parkinson-kórban szenvedő betegek számára. Hordozható eszköz a tremor enyhítésére.
04
Okozati összefüggés
Forradalmasítja az orvosi keresést
Vezérigazgató: Yiannis Kiachopoulos
Alapítva: 2018
Helyszín: London
A Causaly kifejlesztette azt, amit Kiachopoulos „első szintű, termelési szintű generatív MI-társpilóta”-nak nevez, és amely lehetővé teszi a tudósok számára, hogy felgyorsítsák az információkeresést. A MI-eszközök a publikált biomedicinális kutatások teljes egészét lekérdezik, és teljes körű válaszokat adnak az összetett kérdésekre. Ez viszont segít a gyógyszereket fejlesztő vállalatoknak abban, hogy nagyobb bizalommal legyenek a döntéseikben, mivel az ügyfelek tudják, hogy az eszköz teljes körű információt nyújt a betegség területéről vagy a technológiáról.
A Causaly egyedülálló tulajdonsága, hogy bárki használhatja, még a laikusok is.
A legjobb az egészben, hogy a felhasználóknak nem kell minden dokumentumot elolvasniuk.
A Causaly használatának további előnye a lehetséges mellékhatások azonosítása, így a vállalatok kiküszöbölhetik a célpontokat.
05
Elembiológia
A minőség, a költség és a hatékonyság lehetetlen háromszögének kihívása
Vezérigazgató: Molly He
Alapítva: 2017
Helyszín: San Diego
A cég Aviti rendszere 2022 elején debütál. Asztali méretű eszközként két áramlási cellát tartalmaz, amelyek egymástól függetlenül is működhetnek, jelentősen csökkentve a szekvenálás költségeit. Az Aviti24, amely várhatóan az év második felében debütál, a jelenleg telepített gépek frissítéseit hivatott biztosítani, és olyan hardverkészletekké alakítani őket, amelyek nemcsak a DNS és az RNS, hanem a fehérjék és azok szabályozásának, valamint a sejtmorfológia elemzésére is képesek.
06
Injekciók engedélyezése
Intravénás adagolás bármikor, bárhol
Vezérigazgató: Mike Hooven
Alapítva: 2010
Helyszín: Cincinnati
Több mint egy évtizede működő orvostechnológiai vállalatként az Enable Injections az utóbbi időben jelentős előrelépéseket tesz.
Idén ősszel a vállalat megkapta első FDA által jóváhagyott eszközét, az EMPAVELI injekciós eszközt, amely Pegcetacoplannal van feltöltve, az első C3-célzott terápiával a PNH (paroxizmális nokturnális hemoglobinuria) kezelésére. A Pegcetacoplan az első FDA által jóváhagyott kezelés 2021-ben. A PNH kezelésére szolgáló C3-célzott terápia az első gyógyszer a világon, amelyet a makula földrajzi atrófia kezelésére engedélyeztek.
A jóváhagyás a vállalat több éves munkájának a csúcspontja, amelyet a betegbarát gyógyszeradagoló eszközökön végzett, miközben lehetővé teszik nagy dózisok intravénás beadását.
07
Exo
A kézi ultrahang új korszaka
Vezérigazgató: Andeep Akkaraju
Alapítva: 2015
Helyszín: Santa Clara, Kalifornia
Az Exo Iris, egy kézi ultrahangkészülék, amelyet az Exo 2023 szeptemberében dobott piacra, akkoriban az „ultrahang új korszakaként” üdvözölték, és olyan cégek kézi szondáihoz hasonlították, mint a GE Healthcare és a Butterfly Network.
Az Iris kézi szonda 150 fokos látómezővel rögzít képeket, amely a cég szerint a teljes májat vagy a teljes magzatot 30 centiméter mélységig képes lefedni. Válthat görbe, lineáris vagy fázisú tömbös szondák között is, míg a hagyományos ultrahangrendszerekhez jellemzően külön szondákra van szükség.
08
Genesis Gyógyszerészet
AI gyógyszeripari feltörekvő csillag
Vezérigazgató: Evan Feinberg
Alapítva: 2019
Helyszín: Palo Alto, Kalifornia
A gépi tanulás és a mesterséges intelligencia beépítése a gyógyszerfejlesztésbe hatalmas befektetési terület a biofarmakológiai ipar számára.
A Genesis ezt a GEMS platformjával kívánja elérni, a cég alapítói által készített új programot használva kis molekulák tervezésére, ahelyett, hogy a meglévő, nem kémiai tervezőprogramokra hagyatkozna.
A Genesis Therapeutics GEMS (Genesis Exploration of Molecular Space) platformja mélytanuláson alapuló prediktív modelleket, molekuláris szimulációkat és kémiai érzékelési nyelvi modelleket integrál, abban a reményben, hogy „első a kategóriájában” kis molekulájú gyógyszereket hozzon létre, amelyek rendkívül nagy hatékonysággal és szelektivitással rendelkeznek, különösen a korábban gyógyszerrel nem kezelhető célpontok megcélzására.
09
Szíváramlás
FFR vezető
Vezérigazgató: John Farquhar
Alapítva: 2010
Helyszín: Mountain View, Kalifornia
A HeartFlow vezető szerepet tölt be a frakcionált áramlási tartalék (FFR) programban, amely a szív 3D CT angiográfiás vizsgálatait elemzi a koszorúerekben található plakkok és elzáródások azonosítása érdekében.
Azáltal, hogy vizualizálja az oxigéndús vér áramlását a szívizomba, és egyértelműen számszerűsíti az összeszűkült erek területét, a vállalat személyre szabott megközelítést dolgozott ki a rejtett állapotok kezelésére, amelyek évente több tízmillió mellkasi fájdalmat és szívrohamot okoznak. A rohamok mögött meghúzódó okok.
Végső célunk, hogy a szív- és érrendszeri betegségek esetében is azt tegyük, amit a rák esetében teszünk – korai szűréssel és személyre szabott kezeléssel –, segítve az orvosokat abban, hogy minden egyes beteg igényei alapján megalapozott döntéseket hozhassanak.
10
Karius
Ismeretlen fertőzések elleni küzdelem
Vezérigazgató: Alec Ford
Alapítva: 2014
Helyszín: Redwood City, Kalifornia
A Karius-teszt egy újszerű folyékony biopsziás technológia, amely egyetlen vérvételből 26 óra alatt több mint 1000 fertőző kórokozót képes kimutatni. A teszt segíthet a klinikusoknak elkerülni számos invazív diagnosztikát, lerövidíteni a kezelési időket, és elkerülni a kórházi betegek kezelésének késedelmét.
11
Linus Biotechnológia
1 cm-es haj az autizmus diagnosztizálásához
Vezérigazgató: Dr. Manish Arora
Alapítva: 2021
Helyszín: North Brunswick, New Jersey
A StrandDx felgyorsíthatja a tesztelési folyamatot egy otthoni tesztkészlettel, amelyhez mindössze egy hajszálat kell visszaküldeni a cégnek annak megállapítására, hogy kizárható-e az autizmus.
12
Namida Laboratórium
Könnyvizsgálat mellrák esetén
Vezérigazgató: Omid Moghadam
Alapítva: 2019
Helyszín: Fayetteville, Arkansas
Az Auria az első könnyvizsgálaton alapuló, otthoni emlőrák-szűrővizsgálat, amely nem diagnosztikai módszer, mivel nem ad bináris eredményt, amely megmondaná, hogy fennáll-e az emlőrák. Ehelyett az eredményeket három kategóriába csoportosítja két fehérje biomarker szintje alapján, és javaslatot tesz arra vonatkozóan, hogy a személynek a lehető leghamarabb további megerősítést kell-e kérnie mammográfiával.
13
Noé Orvosi
tüdőbiopszia nova
Vezérigazgató: Zhang Jian
Alapítva: 2018
Helyszín: San Carlos, Kalifornia
A Noah Medical tavaly 150 millió dollárt gyűjtött össze, hogy segítsen Galaxy képvezérelt bronchoszkópiás rendszerének versenyezni két iparági óriással, az Intuitive Surgical Ion platformjával és a Johnson & Johnson Monarchjával.
Mindhárom műszert karcsú szondaként tervezték, amely a tüdő hörgőinek és járatainak külsejébe kígyózik, segítve a sebészeket a rákos daganatok rejtőzésére gyanús elváltozások és csomók keresésében. Noah azonban, mint későn érkező, 2023 márciusában megkapta az FDA jóváhagyását.
Idén januárban a cég Galaxy rendszere elvégezte az 500. ellenőrzést.
A Noah nagyszerűsége abban rejlik, hogy a rendszer teljesen eldobható alkatrészeket használ, és minden olyan alkatrész, amely a beteggel érintkezésbe kerül, eldobható és új hardverrel helyettesíthető.
14
Prokürion
A szív- és vesebetegségek kezelésének meghiúsítása
Vezérigazgató: Dr. Eric Fain
Alapítva: 2005
Helyszín: Houston
Egyes szívelégtelenségben szenvedőknél egy visszacsatolási hurok, az úgynevezett kardiorenális szindróma alakul ki, amelyben a legyengült szívizmok csökkenni kezdenek a folyadék eltávolítására való képességükben, amikor a legyengült szívizmok nem képesek vért és oxigént szállítani a vesékhez. Ez a folyadékfelhalmozódás viszont növeli a szívverés súlyát.
A Procyrion célja, hogy megszakítsa ezt a visszacsatolást az Aortix pumpával, egy kis, katéter alapú eszközzel, amely a bőrön keresztül jut be a test aortájába, majd a mellkason és a hason keresztül lefelé halad.
Funkcionálisan hasonló néhány járókerék alapú szívpumpához, a test egyik legnagyobb artériájának közepére helyezve egyidejűleg tehermentesíti a szívet a felsőbb ágon, és megkönnyíti a véráramlást a vesék felé.
15
Proprio
Sebészeti térkép létrehozása
Vezérigazgató: Gabriel Jones
Alapítva: 2016
Helyszín: Seattle
A Proprio vállalata, a Paradigm az első olyan platform, amely fénymező technológiát és mesterséges intelligenciát használ a betegek anatómiájának valós idejű 3D-s képeinek előállítására műtét közben a gerincműtétek támogatása érdekében.
Közzététel ideje: 2024. márc. 28.