Mi az embolikus mikrogömbök?

A használatra vonatkozó jelzések (leírás)

Embolikus mikrogömbökaz arteriovenous rendellenességek (AVM) és a hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méh fibroidok, embolizálására szolgálnak.

 

Általános vagy szokásos név: polivinil -alkohol embolikus mikrogömbök osztályozás

Név: Vaszkuláris embolizáló eszköz

Osztályozás: II. Osztály

Panel: Cardiovaszkuláris

 

Eszköz leírás

 

Az embolikus mikrogömbök összenyomható hidrogél mikrogömbök, normál alakú, sima felületű és kalibrált méretűek, amelyeket a polivinil -alkohol (PVA) anyagok kémiai módosítása eredményeként képeznek. Az embolikus mikrogömbök egy polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofil, nem reszorbálódnak, és számos méretben kaphatók. A tartósító oldat 0,9% nátrium -klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91% ~ 94%. A mikrogömbök elviselhetik a 30%-os tömörítést.

Az embolikus mikrogömböket steril és lezárt üveg fiolákba csomagolják.

Az embolikus mikrogömböket az arteriovenous rendellenességek (AVM) és a hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méh fibroidok embolizálására szolgálnak. A célterület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy a rendellenesség tápanyagokból éhezik, és mérete zsugorodik.

Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrotétereken keresztül szállíthatók az 1,7-4 FR tartományban. A használat idején az embolikus mikrogömböket nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy felfüggesztési oldatot képezzenek. Az embolikus mikrogömböket egyetlen használatra szánják, és steril és nem pirogén. Az embolikus mikroszféra eszközkonfigurációit az 1. és a 2. táblázat ismerteti.

Az embolikus mikrogömbök különféle mérettartományai közül a méh fibroid embolizációhoz felhasználható mérettartományok 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.

Táblázat: Az embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációi
Termék Kód	Kalibrált Méret (µm)	Mennyiség	Jelzés
			Hipervaszkuláris daganatok/ arteriovenous Rendellenességek	Méh fibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
B107S305	300-500	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
B107S507	500-700	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
B107S709	700-900	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
B107S912	900-1200	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
B207S103	100-300	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
B207S305	300-500	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
B207S507	500-700	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
B207S709	700-900	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
B207S912	900-1200	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen

 

Termék Kód	Kalibrált Méret (µm)	Mennyiség	Jelzés
			Hipervaszkuláris daganatok/ arteriovenous Rendellenességek	Méh fibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
U107S305	300-500	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
U107S507	500-700	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
U107S709	700-900	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
U107S912	900-1200	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
U207S103	100-300	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
U207S305	300-500	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	No
U207S507	500-700	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
U207S709	700-900	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen
U207S912	900-1200	2ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium -klorid	Igen	Igen