Mik azok az embolikus mikrogömbök?

Használati javallatok (Leírás)

Embolikus mikrogömbökarteriovenózus malformációk (AVM-ek) és hipervaszkuláris tumorok, beleértve a méhmiómákat is, embolizációjára szolgálnak.

 

Gyakori vagy szokásos név: Polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök Osztályozás

Név: Érrendszeri embolizációs eszköz

Osztályozás: II. osztály

Panel: Szív- és érrendszeri

 

Eszköz leírása

 

Az embolikus mikrogömbök összenyomható hidrogel mikrogömbök, szabályos alakúak, sima felületűek és kalibrált méretűek, amelyeket polivinil-alkohol (PVA) anyagok kémiai módosításának eredményeként alakítanak ki. Az embolikus mikrogömbök polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofilek, nem felszívódóak, és különböző méretekben kaphatók. A tartósító oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91% ~ 94%. A mikrogömbök 30%-os összenyomódást is elviselnek.

Az embolikus mikrogömbök sterilen, lezárt üvegfiolákban kerülnek forgalomba.

Az embolikus mikrogömbök arteriovenózus malformációk (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, beleértve a méhmiómákat is, embolizációjára szolgálnak. A célzott terület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy malformáció tápanyaghiányba kerül, és mérete csökken.

Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrokatétereken keresztül, 1,7-4 Fr tartományban adagolhatók. Használatkor az embolikus mikrogömböket nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy szuszpenziós oldatot hozzanak létre. Az embolikus mikrogömbök egyszeri használatra szolgálnak, steril és nem pirogén állapotban kerülnek forgalomba. Az embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációit az alábbi 1. és 2. táblázat ismerteti.

Az embolikus mikrogömbök különböző mérettartományai közül a méhmióma embolizációjához használható mérettartományok: 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.

Táblázat: Embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációi
Termék Kód	Kalibrált Méret (µm)	Mennyiség	Jelzés
			Hipervaszkuláris tumorok / Arteriovenózus Malformációk	Méhmióma
B107S103	100-300	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B107S305	300-500	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B107S507	500-700	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B107S709	700-900	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B107S912	900-1200	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B207S103	100-300	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B207S305	300-500	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B207S507	500-700	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B207S709	700-900	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B207S912	900-1200	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen

 

Termék Kód	Kalibrált Méret (µm)	Mennyiség	Jelzés
			Hipervaszkuláris tumorok / Arteriovenózus Malformációk	Méhmióma
U107S103	100-300	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U107S305	300-500	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U107S507	500-700	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U107S709	700-900	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U107S912	900-1200	1 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U207S103	100-300	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U207S305	300-500	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U207S507	500-700	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U207S709	700-900	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U207S912	900-1200	2 ml mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen