Mi az embolikus mikrogömbök?

Használati javallatok (leírás)

Embolikus mikrogömbökarteriovenosus malformatiók (AVM) és hipervaszkuláris daganatok, köztük méhmióma embolizálására szolgálnak.

 

Általános vagy szokásos név: polivinil-alkohol embolikus mikrogömbök osztályozása

Név: Vaszkuláris embolizációs eszköz

Besorolás: II

Panel: Szív- és érrendszeri

 

Eszköz leírása

 

Az embolikus mikrogömbök szabályos alakú, sima felületű és kalibrált méretű összenyomható hidrogél mikrogömbök, amelyek polivinil-alkohol (PVA) anyagokon végzett kémiai módosítás eredményeként jönnek létre. Az embolikus mikrogömbök polivinil-alkoholból (PVA) származó makromerből állnak, hidrofilek, nem felszívódnak, és többféle méretben kaphatók. A tartósító oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldat. A teljesen polimerizált mikrogömbök víztartalma 91-94%. A mikrogömbök 30%-os tömörítést is elviselnek.

Az embolikus mikrogömböket sterilen szállítjuk és lezárt üvegfiolákba csomagoljuk.

Az embolikus mikrogömböket arteriovenosus malformatiók (AVM-ek) és hipervaszkuláris daganatok, köztük a méh mióma embolizálására szánják. A célterület vérellátásának blokkolásával a daganat vagy malformáció tápanyaghiányt szenved, és mérete csökken.

Az embolikus mikrogömbök tipikus mikrokatétereken keresztül szállíthatók az 1,7-4 Fr tartományban. Használatkor az Embolic Microspheres-t nemionos kontrasztanyaggal keverik össze, hogy szuszpenziós oldatot kapjanak. Az Embolic Microspheres egyszeri használatra készült, sterilen és nem pirogén állapotban szállítjuk. Az Embolic Microsphere eszközkonfigurációit az alábbi 1. és 2. táblázat írja le.

Az embolikus mikrogömbök különböző mérettartományai közül a méhmióma embolizálására használható mérettartományok 500-700 μm, 700-900 μm és 900-1200 μm.

Táblázat: Embolikus mikrogömbök eszközkonfigurációi
Termék Kód	Kalibrálva Méret (µm)	Mennyiség	Jelzés
			Hipervascularis daganatok/ Arteriovenosus Malformációk	Méh mióma
B107S103	100-300	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B107S305	300-500	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B107S507	500-700	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B107S709	700-900	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B107S912	900-1200	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B207S103	100-300	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B207S305	300-500	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
B207S507	500-700	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B207S709	700-900	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
B207S912	900-1200	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen

 

Termék Kód	Kalibrálva Méret (µm)	Mennyiség	Jelzés
			Hipervascularis daganatok/ Arteriovenosus Malformációk	Méh mióma
U107S103	100-300	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U107S305	300-500	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U107S507	500-700	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U107S709	700-900	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U107S912	900-1200	1 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U207S103	100-300	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U207S305	300-500	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	No
U207S507	500-700	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U207S709	700-900	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen
U207S912	900-1200	2 ml-es mikrogömbök: 7 ml 0,9% nátrium-klorid	Igen	Igen